Tin tức
ngày 25 tháng 6 năm 2024Công ty TNHH Công ty nhà cái uy tín gamersalliance, Ltd
Phát triển "Thiết bị thanh lọc không cột"
~ Một số thời gian sản xuất cho dược phẩm sinh học giảm từ 5 ngày xuống còn 1 ngày ~
Công ty TNHH Công ty TNHH Công ty nhà cái uy tín gamersalliance (Trụ sở chính: Thành phố Nagoya, tỉnh Aichi; CEO: Akira Higashiyama, sau đây gọi là nhà cái uy tín gamersalliance)※1Sản phẩm này sẽ được trưng bày tại Tuần lễ Biopharmaceplics Toky Interphex Tokyo, sẽ được tổ chức từ ngày 26 tháng Sáu
■ Bối cảnh phát triển
Biopharmace dược, đang thu hút sự chú ý như các phương pháp điều trị ung thư và các bệnh tự miễn※2Cụ thể, trong quá trình sản xuất thuốc kháng thể, nhiều tạp chất được tạo ra trong quá trình nuôi cấy tế bào, do đó, tách tế bào và tinh chế là cần thiết để loại bỏ tạp chất và tăng độ tinh khiết Trong quá trình tinh chế, thùng chứa hình trụ chính (cột)※3) với các hạt phục hồi kháng thể (sau đây gọi là hạt) và đổ chất lỏng nuôi cấy hoặc tương tự (sắc ký cột※4) được thông qua, nhưng điều này có ba thách thức
①Thời gian làm việc dài
bùn chứa hạt trong cột※5Phải được cho ăn và lấp đầy đều, cần có thời gian để làm việc
Chi phí sản xuất cao của dược phẩm
Hạt là hàng tiêu dùng đắt tiền và được sử dụng rất nhiều cho mỗi đợt, làm cho chi phí sản xuất cao
Tiền xử lý (tách tế bào, lọc làm rõ) Yêu cầu
Khi các hạt được lấp đầy vào cột có thể bị bắt và bị tắc với các tế bào và tạp chất lớn, nên việc xử lý trước các tế bào và tạp chất để loại bỏ một số trong số chúng trước sắc ký cột
■ Các tính năng của "Thiết bị thanh lọc không cột"
Thiết bị thanh lọc không có cột là một thiết bị có thể cải thiện hiệu quả của quá trình tinh chế ban đầu, thay thế sắc ký cột Kháng thể có thể được tinh chế bằng cách trộn và tách các bùn chứa các hạt vào một thiết bị được chế tạo bằng máy trộn nhà cái uy tín gamersalliance (máy trộn tĩnh) và thiết bị tách (phân tách lốc xoáy) trong khi gửi các bùn chứa hạt và các thành phần khác Nó có khả năng tái sử dụng các hạt sau khi tinh chế kháng thể và được xử lý liên tục, cho phép một lượng nhỏ hạt được vận hành bằng cách lưu hành chúng Hơn nữa, bằng cách không sử dụng các cột, điền hạt và xử lý trước là không cần thiết
<forcid>
Tiết kiệm nhân lực và thời gian sản xuất giảm từ 5 ngày xuống còn 1 ngày
Không có cột được sử dụng, do đó, không cần làm đầy hạt và điều trị trước
Chi phí sản xuất của dược phẩmGiảm
Giảm sử dụng hạt trên mỗi lô khoảng 80% để lưu thông một lượng nhỏ hạt
(Nếu khối lượng của bể nuôi cấy cho một lô là 500L và mức biểu hiện kháng thể là 3g/l)
Không tiền xử lý (tách tế bào, lọc làm rõ) Yêu cầu
Khu vực chuyên dụng của thiết bị đã giảm khoảng 70%, sử dụng hiệu quả không gian nhà máy
■ Sự khác biệt giữa quá trình của các phương pháp thông thường và thiết bị tinh chế không cột
■ Giải thích/Nguồn của thuật ngữ
*1 Nghiên cứu này đã được bắt đầu với sự hỗ trợ từ số vấn đề "JP18AE0101056" (Tên dự án: "Dự án phát triển công nghệ cơ bản để thực hiện liệu pháp và chẩn đoán thế hệ tiếp theo
*2 Theo dự báo từ năm 2019 đến 2026, tốc độ tăng trưởng doanh số trung bình hàng năm cho thị trường dược phẩm sinh học dự kiến là 9,6%
(Nguồn: Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp "Liên quan đến việc tăng cường Biocmo/CDMO")
*3 Một thùng chứa hoặc thiết bị hình trụ được sử dụng để tách các chất, vv
*4 Đây là một trong những phương pháp để tinh chế các hợp chất, trong đó một thùng chứa hình trụ chứa đầy các hạt làm từ gel silica, gel xốp, nhựa tổng hợp, vv, và hỗn hợp được đổ vào điều này để tinh chế hợp chất mong muốn từ hỗn hợp
*5 Một hỗn hợp các hạt rắn và chất lỏng
Yêu cầu sản phẩm
nhà cái uy tín gamersalliance Co
Điện thoại: 052-561-9872 Fax: 052-561-7149 Email: mixing@noritakecom
Liên hệ với vấn đề này
nhà cái uy tín gamersalliance Co
Điện thoại: 052-561-7110 Fax: 052-561-9721 Email: koho@noritakecom



